伦理委员会会议纪要

时间：2017年1月20日10:00

地点：第一会议室

主持：周万兴主任委员

参加人：庄文斌副主任委员、委员关向群、吴红卫、刘华、陈斯泽、王华、张慧、

任志军

记录人：张帆

会议主要议题及内容：

一、通报休会期间快审项目：贞术调脂胶囊治疗老年2型糖尿病效应特点的PRCT临床研究。

二、对近期申报的四项临床试验及课题、论文伦理性进行审核，具体如下：局部区域晚期鼻咽癌单药卡培他滨辅助化疗的3 期多中心随机对照临床试验；重症监护室高血糖危重患者行动态血糖监测联合胰岛素强化治疗的临床效果；中国大陆人群头颈鳞状细胞癌危险因素研究；糖耐量减低的冠心病支架植入术后患者的长期临床转归。

到会委员就以上项目针对研究者资格、经验、技术能力、研究方案设计，受试者风险和收益、知情同意书、保密措施以及受试者纳入排除标准等内容进行了伦理审查。伦理委员会结论如下：

序号	项目名称	审核结论
1	局部区域晚期鼻咽癌单药卡培他滨辅助化疗的3 期多中心随机对照临床试验	通过
2	中国大陆人群头颈鳞状细胞癌危险因素研究	通过
3	糖耐量减低的冠心病支架植入术后患者的长期临床转归	通过
4	重症监护室高血糖危重患者行动态血糖监测联合胰岛素强化治疗的临床效果	通过

伦理委员会

2017年1月23日