2017年5月16日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）在官网发布CFDA联合国家卫生与计划生育委员会审核的《药物临床试验机构资格认定公告》（第7号）（2017年第57号），经资料审查和现场检查，欧宝娱乐app手机版下载安装 及心血管内科、消化内科、神经内科、免疫、老年病、肾病、口腔科、肿瘤科、康复医学科、中医老年病等10个专科首次通过国家药物临床试验机构资格认证。
    药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，其目的是确定试验药物的疗效与安全性，是新药上市的必经之路。为保证药物临床试验的科学规范，保障受试者的安全和权益，我国《药物临床试验质量管理规范》规定药物临床试验（Ⅳ期除外）只能在CFDA认定的药物临床试验机构开展，并对机构的条件、设施、人员配备等提出了严格的要求。
    由于历史的原因，欧宝娱乐app手机版下载安装 一直未申报国家药物临床试验机构认定，此次我们抓住国家恢复药物临床试验机构认证的机会，自2015年7月起，先后组织了三次全院性药物临床试验技术和GCP相关培训，有69人获得CFDA颁发的GCP培训证书，100人获得广东省药学会颁发的GCP培训证书，60人获得院内证书。同时，按照《药物临床试验机构资格认定办法》严格制定或修订院级机构、伦理委员会、各专科相关管理的SOP（标准操作规程）1000余项，并按SOP要求进行了若干场的院内、科内培训，克服多重困难，加强药物临床试验基地的硬件建设，于2016年10月正式向广东省食品药品监督管理局提出了药物临床试验机构资格认定的申请，并于11月22日通过省级初审上报CFDA。今年3月8日至10日，CFDA专家组对欧宝娱乐app手机版下载安装 药物临床试验机构、伦理委员会以及欧宝娱乐app手机版下载安装 相关申报专业进行了细致的考核和现场检查。专家们对欧宝娱乐app手机版下载安装 的工作给予了充分的肯定，并对存在的问题提出了改进意见。在充分整改的基础上，2017年5月16日，经CFDA和国家卫生与计划生育委员会的审核，确认欧宝娱乐app手机版下载安装 及上述10个专科通过国家药物临床试验机构及专科资格认定。

    国家药物临床试验机构资格认定证书的获得是一所医院医疗水平和科研能力的综合体现，药物临床试验项目的开展有利于培养和提高医务人员严谨、科学、规范的医疗作风和科研素质；提高医院的整体科研水平，扩大医院的医疗和学术影响，借助此平台增进各专业学科与国内外各医疗单位接触和了解，提供相互合作、学习的机会，对医院的建设和发展具有重大意义。作为广东药科大学直属附属医院，此次获得药物临床试验机构资格认定，也将为我校的新药研发提供良好的试验平台，为药医结合提供更加坚实的基础。