灯盏花素在静滴过程中出现白色絮状混浊

        病例1：2008年8月18日，患者在共和门诊注射室遵医嘱给予5%葡萄糖注射液250ml加注射用灯盏花50mg，静滴。该组药液滴注剩余约100ml时，发现药液略呈乳白色，立即停止滴注，患者无诉不适。同时检查输液管上的过滤器，看到有大量的微粒形成滤饼。测定残余液的pH为：5.44。
        病例2：一周后，另一患者在共和门诊注射室予果糖注射液250ml加注射用灯盏花素50mg，静滴。该组药液剩余约30ml时，发现液体呈乳白色，立即停止滴注，患者无诉不适。
        注射用灯盏花素是从中草药灯盏花中提取灯盏花素，通过乙醇沉降，低温减压浓缩等工艺制备而成，具有改善脑血液循环，增加脑血流量，降低血管阻力和抗血小板凝集的药理作用。产生白色混浊的现象有相似的报告，但是具体原因尚未有试验证实，从一般的配伍因素分析，可能有以下两方面的原因：
        （一）溶液酸碱度的影响：有文献报道灯盏花素粉针在溶煤的pH值低于4.2时会逐渐析出，本例以灯盏花素50mg溶于5%葡萄糖注射液和果糖注射液中，《中国药典》（2005年版）5%葡萄糖注射液的pH值规定为3.2—5.5，本批葡萄糖注射液（5%250ml批号：0801605）药检报告pH为3.9，低于4.2。果糖注射液国家标准的pH：3.0-5.5，本批果糖注射液（0805223）药检报告的pH为：4.1，也低于4.2。溶媒pH过低可能是药液混浊的原因之一。
        （二）溶媒容量的影响：本品说明书上的用法用量为：静脉滴注，一次20-50mg，一日1次，用250ml0.9%氯化钠注射液或500ml5%-10%葡萄糖注射液溶解后使用。现在2例都只用了250ml的葡萄糖或果糖注射液，没有遵照药品说明书选择500ml的溶媒。溶媒量少也可能也是出现混浊的原因之一。
        在两周的短时间内出现2例类似事件应引起我们全体医务人员的注意。同时也提示我们，在应用此药物时，应严格按照说明书要求使用，在使用过程中一旦发现异常，应及时给予处理，以防出现不良后果。

                                                                                             药学部
                                                                                             2008-9-8