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2013/3/22
阿奇霉素增加心律失常致死的风险

警示对象:大众医疗,患者,药学、保健学
警示内容
美国FDA对公众发出警示,服用阿奇霉素(商品名:希舒美或Zmax)引起的心脏电活动异常可能会导致致命的心律失常的潜在风险。患者在以下情况下服用阿奇霉素可能会增加此风险:已有QT间期异常延长、低钾或低镁血症、低于正常值的心率或服用过治疗心率失常的药物。美国FDA已在今日发行的《药物安全通讯》中指出, FDA药物研究人员和该药品制造商已经对服用阿奇霉素造成心脏电活动失常的潜在风险进行评估。
美国早前在2012年5月17日发布了一份研究声明,该研究是关于比较服用如阿奇霉素、阿莫西林、环丙沙星、左氧氟沙星在内的抗菌药物与不服用抗菌药物两种情况下,患者的心血管疾病死亡风险。该研究发布,与使用阿莫西林治疗组、环丙沙星组和不服用药物相比,使用阿奇霉素组(一个疗程5天)的心血管疾病死亡病例和其他原因造成的死亡风险有上升的趋势。左氧氟沙星组出现心血管疾病死亡的风险与阿奇霉素组相似。

背景:阿奇霉素是以商品名希舒美和Zmax在市场推广销售。美国FDA对阿奇霉素准许的适应症包括:急性细菌性慢性阻塞性肺病的急性发作、急性细菌性鼻窦炎、社会获得性肺炎、咽炎/扁桃体炎、非复杂性的皮肤和皮肤结构的感染、尿道炎/子宫颈炎、生殖器溃疡疾病。
建议:医疗工作者在为心血管疾病的患者选择治疗方案时,应注意考虑服用阿奇霉素时存在的尖端扭转型室性心动过速和心律失常的致命风险。美国FDA指出,服用阿奇霉素会存在QT间期延长的风险,医疗工作者应该在适当的情况下选择抗菌药物。大环内酯类或包括氟喹诺酮类药物在内的大环内酯类抗生素的替代药物,也有可能存在QT间期延长或其他明显副作用,医疗工作者选择抗菌药物时应谨慎考虑。

药学部转自广东省药品不良反应监测中心网站

2013-3-22

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