医疗器械临床试验立项申请资料
2018/12/17
供稿/来源:    初审/编辑:    审核:药物临床试验机构     审核发布:药物临床试验机构

F-QXJG-ZD-00101医疗器械临床试验申请表-04(日常)

F-QXJG-ZD-00102医疗器械临床试验项目信息简表-03(日常)

F-QXJG-ZD-00103医疗器械临床试验报送资料列表-05(日常)

F-QXJG-ZD-00104医疗器械临床试验委托书-03(日常)

F-QXJG-ZD-00109医疗器械(含体外诊断试剂)临床试验项目团队成员表-03(日常)

F-QXJG-SJ-00201:医疗器械临床试验方案模板-01(日常)

器械立项项目文件盒要求及标签模板

立项审查费缴费须知

立项审核回复函




注:按"送资料列表"发送立项资料电子版到机构邮箱gyfyyaowushiyan@126.com,请用一个文件夹即可,切勿文件夹包文件夹,如果目录序号1包含多个项目,可按1.1,1.2...编号,邮件主题及附件命名格式(公司+药物+试验分期+临床试验立项材料),机构审核无意见后,再递交盖章版立项审核回复函与纸质资料(连同文件夹)到机构办。


更新日期:2024年04月22日

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