丁咯地尔不良反应风险超过其有限的临床治疗效益 3月15日国家食品药品监督管理局发布国家药监安[2013]41号文,公布丁咯地尔具有神经系统和心血管系统不良反应的风险,此类风险超过了其有限的临床治疗效益。根据《药品管理法》第四十二条和《药品管理法实施条例》四十一条,国家食品药品监督管理局决定停止丁咯地尔原料药和含丁咯地尔药品在我国的生产、销售和使用,撤销药品批准证明文件。 药学部 2013年3月18日
丁咯地尔不良反应风险超过其有限的临床治疗效益
3月15日国家食品药品监督管理局发布国家药监安[2013]41号文,公布丁咯地尔具有神经系统和心血管系统不良反应的风险,此类风险超过了其有限的临床治疗效益。根据《药品管理法》第四十二条和《药品管理法实施条例》四十一条,国家食品药品监督管理局决定停止丁咯地尔原料药和含丁咯地尔药品在我国的生产、销售和使用,撤销药品批准证明文件。