年度/定期跟踪审查申请
一、申请范围:
研究者应按照伦理审查意见规定的年度/定期审查频率,在截止日期前1-2个月向伦理委员会提交研究进展报告,以申请延长伦理审查同意的有效期。
超出批件有效期,没有提交研究进展报告并获得伦理审查批准继续研究的项目,研究者必须立即暂停新受试者入组。
二、递交资料清单
| 内容 |
1 | 研究进展报告(包括方案偏离汇总、严重不良事件汇总,主要研究者签名并注明日期) |
2 | 组长单位年度/定期跟踪审查的决定文件 |
3 | 其它相关材料(如有) |
4 | 相关管理部门意见(管理部门签字) |
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三、附件
研究进展报告
//www.630770.com/upload/file/20241011/20241011114472297229.docx