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科研课题-年度或定期跟踪审查申请
2024/10/11

年度/定期跟踪审查申请

 

 

一、申请范围:

研究者应按照伦理审查意见规定的年度/定期审查频率,在截止日期前1-2个月向伦理委员会提交研究进展报告,以申请延长伦理审查同意的有效期。

超出批件有效期,没有提交研究进展报告并获得伦理审查批准继续研究的项目,研究者必须立即暂停新受试者入组。

 

 

二、递交资料清单

 

内容

1

研究进展报告包括方案偏离汇总、严重不良事件汇总主要研究者签名并注明日期)

2

组长单位年度/定期跟踪审查的决定文件

3

其它相关材料(有)

4

相关管理部门意见(管理部门签字)

 

 

 

 

三、附件

研究进展报告

//www.630770.com/upload/file/20241011/20241011114472297229.docx

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