修正案审查申请
一、申请范围:
申请人在研究过程中若变更主要研究者,对临床研究方案、知情同意书、招募材料等的任何修改,应向伦理委员会提交修正案审查申请,经批准后执行。
二、递交资料清单
| 内容 |
1 | 修正案审查申请书(主要研究者签名并注明日期) |
2 | 修改后的方案或知情同意书等文件 |
3 | 修正对比清单 |
4 | 组长单位伦理审查意见 |
5 | 其它相关材料(如有) |
三、附件
修正案审查申请书
//www.630770.com/upload/file/20241011/20241011121241524152.docx