研究暂停或终止申请
一、适用范围
研究者/申办者提前终止或者暂停临床试验,应当及时向伦理委员会报告。
二、申请流程
本中心在研人员后续处理情况说明(如无病人/无后续处理也需说明),注册类项目应有申办者盖章,科研课题(IIT)应有主要研究者签字。
三、递交资料清单
| 内容 |
1 | 暂停/终止研究报告 |
2 | 申办方/主要研究者相关说明 |
3 | 本中心在研人员后续处理情况说明 |
4 | 仍未报告的偏离方案汇总(如有) |
5 | 仍未报告的SAE汇总(如有) |
6 | 其他 |
四、附件
暂停/终止研究报告
//www.630770.com/upload/file/20241011/20241011122333193319.docx