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注册类项目-研究暂停或终止申请
2024/10/11

研究暂停或终止申请

 

 

一、适用范围

研究者/申办者提前终止或者暂停临床试验,应当及时向伦理委员会报告。

 

二、申请流程

本中心在研人员后续处理情况说明(如无病人/无后续处理也需说明),注册类项目应有申办者盖章,科研课题(IIT)应有主要研究者签字。

 

三、递交资料清单

 

内容

暂停/终止研究报告

申办方/主要研究者相关说明

本中心在研人员后续处理情况说明

仍未报告的偏离方案汇总(如有)

仍未报告的SAE汇总(如有)

其他

 

四、附件

暂停/终止研究报告//www.630770.com/upload/file/20241011/20241011122161236123.docx

    

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